为深化推进保健食品注册与存案双轨运转，优化保健食品高质量供应，推进国产复方配伍保健食品质料目录拟定，商场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药办理局月2025年9月联合发布《关于展开国产复方配伍保健食品存案办理试点作业的告诉》，将对已同意运用的安全危险低、运用频次高、技能方面的要求老练的食药物质和可用于保健食品的质料，依请求在契合规范要求的省份展开国产复方配伍保健食品存案办理试点作业。

  在试点作业范围和要求方面，《计划》提出，一是拟请求安排而且展开国产复方配伍保健食品存案办理试点的省级商场监督办理部门，应会同本省（区、市）卫生健康行政部门和中医药办理部门安排拟定《国产复方配伍保健食品存案办理试点作业细化计划》。二是应结合监管和作业实践，树立完好试点存案准则机制，细化清晰并严厉执行主体职责，强化“事前、事中、过后”监管，对试点存案产品和存案人施行严厉的监督办理。试点存案人数量原则上不超越本省（区、市）已取得保健食品出产答应企业的20%，试点存案产品数量不限，试点期间产品仅可在本省（区、市）内线下出售。三是试点存案的国产保健食品，产品配方运用质料应当有配伍根据，复方配伍质料数量不超越14个（其间运用食药物质之外的质料，数量不允许超出4个），发起精简产品配方。

  在存案人主体资质和才能方面，要求具有相应研制、出产及检验才能；应为持有保健食品注册证书或存案凭据且已实践出产的保健食品出产企业；5年内产品无抽检不合格记载，且近3年未受行政处罚。试点作业程序要遵从“试点请求—技能检查—技能咨询—试点核准—信息归集—试点监管—试点撤销—试点转归”的流程。

  《计划》还规则了国产复方配伍保健食品存案试点产品可选择的质料、用量、成效和适合人群等内容。